国家食品药品监管局通报 铬超标胶囊剂药品基本查清

国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。[详细]

通化漏网问题胶囊现身 两批号涉及20048盒

通化金马公告称,被查出铬超标的产品是批号为20110601的清热通淋胶囊和批号为20111001的天麻胶囊。公司表示,上述两批产品共涉及金额36.08万元,将按召回的数量计算损失。[详细]

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◆央视曝光

新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂。记者在新昌县走访了多家胶囊厂,发现这些厂都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。历时半年,记者终于摸清楚了这种暗中销售的白袋子明胶的来源。[详细]

◆铬从哪里来?

“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。

◆铬超标的危害

铬是人体的一种必需微量元素。正常人体内只含有6-7毫克,却对人体很重要。但铬的过量摄入会造成中毒。铬对人体的毒害为全身性的,六价铬化合物可以诱发肺癌和鼻咽癌。

◆明胶胶囊

胶囊通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。
    硬胶囊根据原材料分,一般包括:明胶胶囊和植物胶囊。明胶胶囊属于两节式胶囊。胶囊的尺寸有多种多样,包括000#、00#、0#--5#=号胶囊。胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。


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“皮革胶囊”将如何处罚?

有业内人士表示,央视曝光的涉嫌铬超标胶囊药品的检测依据,来自中国检验检疫科学研究院综合检测中心,但该检测中心并非国家食品药品监督管理局指定的检测机构。因此,预计国家药监局还要经法定检验机构进行检验,再根据检验结果进行处理。该人士认为,根据目前情况来看,国家药监局进行“二次检验”结果即便铬含量合格,相关药企也不能免责。

皮革废料如何制作胶囊?

胶囊生产环境和加工过程必须卫生。但在新昌县卓康、华星等胶囊厂却是另一番景象:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。这种工业明胶原料在加工药用胶囊前要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。

“问题胶囊”该由谁监管?

在明胶制造、胶囊加工、药企制药的全程生产过程中,相当于分段管理。而在明胶制造企业、胶囊加工厂、药企的生产链条中,谁应为“皮革胶囊”负责?药企作为最终产品的制作者,是否可以免责?一药监部门人士认为,生产药品的企业按照规定,必须进行来料的登记、检验等程序,保证材料符合技术要求。因此一旦发生问题,药企是不能免责的。

“问题胶囊”有多大的利益空间?

“胶囊的价格非常通透,在行业内是人人皆知的秘密”,曹与表示,在药企采购胶囊过程中,通过价格即能了解到材料的质量如何。质量不同药用胶囊价格悬殊。使用骨胶原等优质材料制作的食用明胶,空心胶囊的售价可高至200元/万粒乃至300元/万粒;使用下脚料等制成的工业明胶,则胶囊的售价可低至不到优质胶囊价格的仅十分之一。
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